通便靈膠囊為硬膠囊劑,內(nèi)容物為黑褐色的顆粒或粉末;氣微,味微苦、咸??诜?。一次5-6粒,一日1次。服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。那么,通便靈膠囊的批準(zhǔn)文號是什么呢?
通便靈膠囊主要成份為番瀉葉、當(dāng)歸、肉蓯蓉。瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
批準(zhǔn)文號是我國行政管理部門進行管理的一種統(tǒng)一編號。通便靈膠囊的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20064387。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
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(實習(xí)編輯:黃翠寧)
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