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鹽酸林可霉素膠囊的說明書是怎樣的呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/1/5 14:10:57
    導讀:鹽酸林可霉素膠囊適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。

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鹽酸林可霉素膠囊為膠囊劑,內容物為白色結晶性粉末。那么,鹽酸林可霉素膠囊的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸林可霉素膠囊

商品名稱:鹽酸林可霉素膠囊

英文名稱:LincomycinHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang

【主要成份】本品的主要成分為鹽酸林可霉素?;瘜W名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

【成份】

分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O

分子量:461.02

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色結晶性粉末。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。

【規(guī)格型號】0.5g*12s

【用法用量】

1.成人,一日1.5~2g,分3~4次口服;

2.小兒每日按體重30~60mg/kg,分3~4次口服;

3.嬰兒小于4周者不宜服用;

4.本品宜空腹服用。

【不良反應】

1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異??诳屎推7Γ倌ば阅c炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。

2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見。

3.過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經性水腫和血清病反應等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道。

4.偶有口服本品引起黃疸的報道。

【禁忌】對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。

【注意事項】

1.對本品過敏時有可能對克林霉素類也過敏。

2.對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。

3.下列情況應慎用:

(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。

(2)肝功能減退。

(3)腎功能嚴重減退。

4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應注意***膜性腸炎的可能,需及時停藥并作適當處理。

5.為防止急性風濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程,至少為10日。

6.處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復,中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理病情無明顯好轉者,則應口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復發(fā)時可再用甲硝唑口服仍可有效,仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。

7.偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應措施。

8.既往有哮喘或其他過敏史者慎用。

9.療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。

【兒童用藥】小于1個月的嬰兒不宜應用。

【老年患者用藥】患有嚴重基礎疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應,用藥時需密切觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經胎盤后可在胎兒肝中濃縮,雖人類應用時尚無發(fā)生問題的報告,但在孕婦中應用需充分權衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應慎用,如果必須應用時應暫停哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。

【藥理毒理】本品對常見的需氧革蘭陽性菌有較高抗菌活性,如金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風桿菌、白喉棒狀桿菌和產氣莢膜桿菌等。對腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內酯類有部分交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。本品的半數(shù)致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg,口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。

【藥代動力學】口服不為胃酸滅活,可自胃腸道吸收,空腹口服僅20%~30%被吸收,進食后服用則吸收更少。成人空腹或進食后服0.5g,分別在2小時和4小時達血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小時后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外,廣泛及迅速分布于各體液和組織中,包括骨組織。可迅速經胎盤進入胎兒循環(huán),在胎血中的濃度可達母血藥濃度的25%。蛋白結合率為77%~82%。本品在肝臟代謝,部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2β)為4~6小時,肝、腎功能減退時,t1/2β可延長至10~20小時。本品可經膽道、腎和腸道排泄,口服后40%以原形隨糞便排出,9%~13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

【貯藏】密封,保存。

【包裝】0.5g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33022598

【生產企業(yè)】浙江康樂藥業(yè)股份有限公司

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。

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(實習編輯:謝秀齊)

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