替硝唑片（彼迪）的主要成分為替硝唑?；瘜W(xué)名為2-甲基-1-[2-(乙基磺?；?乙基]-5-硝基-1H-咪唑。它為類白色片至淡黃色。那么，替硝唑片（彼迪）的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：替硝唑片

商品名稱：替硝唑片（彼迪）

英文名稱：Tinidazoletablets

拼音全碼：TiXiaoZuoPian

【主要成份】本品主要成分為：替硝唑。

【成份】

化學(xué)名：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑

分子式：C8H13N3O4S

分子量：247.28

【性狀】本品為類白色片至淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染。盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*8s

【用法用量】

口服。

1.厭氧菌感染一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5-6日?；蚋鶕?jù)病情決定。

2、預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。

3、原蟲感染

(1)陰道滴蟲病、賈第蟲病單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3-5日可重復(fù)1次。

(2)腸阿米巴病一次0．5g，一日2次，療程5-10日；或一次2g，一日1次，療程2-3日；小兒—日50mg，頓服3日。

(3)腸外阿米巴病一次2g，一日1次，療程3—5日。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹，便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少，雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

【禁忌】對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。

2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。

3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。

4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。

5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。

6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。

7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。

8.本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。

9.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，幫哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥三天后方可授乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒8片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021585

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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