更昔洛韋膠囊的主要成分為昔洛韋。化學名：9-(1,3二羥基2-丙氧甲基)鳥嘌呤，為硬膠囊劑，內容物為類白色顆粒。那么更昔洛韋膠囊的毒理研究如何？

遺傳毒性：本品Ames試驗結果陰性。體外試驗中，更昔洛韋可增加小鼠淋巴瘤細胞的突變和人淋巴細胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗中，更昔洛韋靜脈注射給藥量相當于臨床暴露量的2.8至10倍時，有致裂變作用，但在與臨床暴露量相當時無此作用。

生殖毒性：雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋的暴露量約為臨床暴露量的1.7倍時，可引起交配行為減少，生育能力減低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品0.2-10mg/kg時，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。

更昔洛韋靜脈給藥，對家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對家兔有致畸作用。在相當于2倍臨床暴露量下，至少85％的家兔和小鼠出現胚胎重吸收。在家兔觀察到的作用包括：胚胎生長遲緩，胚胎死亡，致畸和/或母體毒性。致畸作用包括：上顎裂，無眼畸形/小眼畸形，器官發(fā)育不全（腎和胰腺），腦積水和短頜。在小鼠，可觀察到母體/胚胎毒性和胚胎死亡。

雌性小鼠在交配前、孕期和授乳期，每日靜脈給予更昔洛韋（相當于臨床暴露量的1.7倍），可引起達1月齡的雄性動物后代睪丸和精囊發(fā)育不全，以及胃的非腺體區(qū)病理改變。

致癌性：小鼠長期（18個月）經口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時，有致癌作用。當劑量為1000mg/kg/日時，顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃（非腺性粘膜）、雌性小鼠生殖組織（卵巢，子宮，乳腺，陰蒂腺和陰道）及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當劑量為20mg/kg/日時，輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當小鼠服用更昔洛韋劑量為1mg/kg/日時，未觀察到致癌作用。

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（實習編輯：李麗娜）