氧氟沙星膠囊的主要成分為氧氟沙星。化學(xué)名為(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并［1,2,3-de］-［1,4］苯并噁嗪-6-羧酸。那么，氧氟沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氧氟沙星膠囊

商品名稱(chēng)：氧氟沙星膠囊

英文名稱(chēng)：OfloxacinCapsules

拼音全碼：YangFuShaXingJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為:氧氟沙星。

【成份】

化學(xué)名：(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并［1,2,3-de］-［1,4］苯并噁嗪-6-羧酸

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類(lèi)白色或微黃色粉末，無(wú)臭，味苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統(tǒng)感染包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*20s

【用法用量】

口服。成人常用量：

1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。

3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

4、單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。

5、傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。

6、銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。

(5)關(guān)節(jié)疼痛。

5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

【禁忌】對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能減退者尤為明顯，均埯權(quán)利利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，相對(duì)生物利用度達(dá)95%-100%。血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。食物對(duì)本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥渡(Css)約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期(t1/2-2β)約為4.7-7.0小時(shí)，蛋白結(jié)合率為20%-25%。1.本品吸收后廣泛分布于各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達(dá)有效水平。本品尚可通過(guò)胎盤(pán)屏障。2.本品主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內(nèi)代謝?？诜?4小時(shí)內(nèi)尿中排出給藥量的75%-90%，尿中代謝物很少。3.本品以原型自糞便中排出少量，給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)累積排出量分別為給藥量1.6%-3.9%。4.本品孔可通過(guò)乳汁分泌。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒20粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024928

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州歐化藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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