輔酶Q10片(能氣朗)的生產(chǎn)企業(yè)為衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10930021。那么，輔酶Q10片(能氣朗)的說明書包括哪些內(nèi)容？

通用名稱：輔酶Q10片

商品名稱：輔酶Q10片(能氣朗)

英文名稱：CoenzymeQ10Tablets

拼音全碼：FuMeiQ10Pian(NengQiLang)

【主要成份】主要成份為輔酶Q10。

【成份】

分子式：C59H90O4

分子量：863.36

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎；癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

【規(guī)格型號】10mg*30s

【用法用量】一次1片，一日3次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

【禁忌】對本品過敏者。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】兒童不宜使用本品。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。2.在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。3.在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】如服藥過量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時，請即去醫(yī)院就醫(yī)。過量服用不會進(jìn)一步減輕病情，反而會引起健康的損傷。

【藥理毒理】1.藥理(1)可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對缺血心肌有一定保護(hù)作用。(2)增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應(yīng)。(3)在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續(xù)時間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對照動物高。(4)可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。(5)本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。2.毒理(1)本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/kg。(2)在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無特殊變化。(3)在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/kg連續(xù)26周，受試動物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無特殊改變。

【藥代動力學(xué)】本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10，分別在1小時和2小時后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無人體代謝資料。

【貯藏】遮光，密封，干燥。

【包裝】10片/板x3板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930021

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：黃小媛）