茶堿緩釋片適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心力衰竭時喘息。那么,茶堿緩釋片說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:茶堿緩釋片
商品名稱:茶堿緩釋片(大亞茶定)
英文名稱:TheophyllineSustainedReleaseTablets
拼音全碼:ChaJianHuanShiPian(DaYaChaDing)
【主要成份】茶堿
【性狀】白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心力衰竭時喘息
【規(guī)格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服。本品不可咀嚼或壓碎,只能沿劃痕掰開本品。
用藥劑量必須個體化,按患者癥狀和肺功能加以調(diào)整。對病情穩(wěn)定的或非急性哮喘狀態(tài)的病人,起始劑量為0.4g,一天1次,晚間用100ml開水送服。根據(jù)療效、血藥濃度及病人對藥物耐受情況調(diào)整劑量,可以每隔3天增加0.2g,最大劑量每日不超過0.9g,分二次使用。
如果不能測量血藥濃度,但臨床反應(yīng)滿意,則應(yīng)保持每日總量。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)在性質(zhì)上與咖啡因相似,同時常與血清茶堿濃度超過20μg/ml有關(guān),最常見的不良反應(yīng)按遞減次序排列如下:頭痛、惡心和失眠。較少見的不良反應(yīng)為消化不良、震顫和頭暈。不良反應(yīng)的程度多數(shù)是輕至中度,偶見嚴重不良反應(yīng)。
【禁忌】對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項】1與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
2應(yīng)定期監(jiān)測茶堿血清濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。
在合理使用本品推薦量后,很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者,為避免毒性反應(yīng),宜減少劑量和進行實驗室監(jiān)測。
腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者、持續(xù)發(fā)熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。
服用本品可發(fā)生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴重不良反應(yīng)。不很嚴重的茶堿中毒癥狀(如惡心和不安)常在開始服藥時發(fā)生,通常是一過性的。在維持用藥時,當血藥濃度超過20μg/ml時,不良反應(yīng)常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測對于預(yù)測潛在的危及生命的毒性反應(yīng)可提供有意義的信息。
許多需用茶堿的患者可因基礎(chǔ)病變而發(fā)生心動過速,從而不能正確評價其與茶堿血清濃度升高之間的相互關(guān)系。
3茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變
【藥理毒理】具有直接松馳支氣管和肺血管平滑肌的作用。
【藥代動力學】
【貯藏】密閉保存。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44024689
【生產(chǎn)企業(yè)】惠州大亞制藥股份有限公司。
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(實習編輯:吳郁冰)
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