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雙環(huán)醇片說明書有哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/24 12:28:59
    導(dǎo)讀:雙環(huán)醇片主要成分為雙環(huán)醇。化學(xué)名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2’-甲氧羰基聯(lián)苯等等。

雙環(huán)醇片主要成分為雙環(huán)醇。化學(xué)名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2’-甲氧羰基聯(lián)苯。那么,雙環(huán)醇片說明書有哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:雙環(huán)醇片

商品名稱:雙環(huán)醇片(百賽諾)

拼音全碼:ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)

【主要成份】本品主要成分為雙環(huán)醇。化學(xué)名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-雙(亞甲二氧基)-2-羥甲基-2’-甲氧羰基聯(lián)苯。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

【規(guī)格型號(hào)】25mg*9s*2板

【用法用量】口服,成人常用劑量每次25mg,必要時(shí)可增至50mg,每日三次,最少服用6個(gè)月或遵醫(yī)囑,應(yīng)逐漸減量。

【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有很好的耐受性,極個(gè)別患者有皮疹發(fā)生。皮疹明顯者可停藥觀察,必要時(shí)可服用抗過敏藥。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。

2.目前尚無14歲以下患者的療效和安全性資料。

3.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴(yán)重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】14歲以下兒童的最適劑量尚待確定。

【老年患者用藥】70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料。

【藥物相互作用】目前尚無本品與其他藥物相互作用的研究資料。

【藥物過量】本品動(dòng)物毒性試驗(yàn)提示給藥相當(dāng)于人用量150倍至400倍,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),可對(duì)癥處理。

【藥理毒理】雙環(huán)醇具有顯著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表現(xiàn)為對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷以及小鼠免疫性肝炎等4種動(dòng)物模型均有顯著的降低血清轉(zhuǎn)氨酶水平的作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。此外,對(duì)大鼠慢性四氯化碳肝損傷模型,雙環(huán)醇除有降低血清轉(zhuǎn)氨酶作用外,兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝臟脯氨酸含量的效果,即有減輕肝纖維化的作用。用人肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株進(jìn)行試驗(yàn),雙環(huán)醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果,雙環(huán)醇在大鼠和犬長期慢性毒性試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有毒性,亦無致畸胎和致突變的毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝。一板9片,一盒2板,每盒裝18片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040467

【生產(chǎn)企業(yè)】北京協(xié)和藥廠

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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)

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