氨酚羥考酮膠囊(泰勒寧)適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。那么，氨酚羥考酮膠囊(泰勒寧)的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：氨酚羥考酮膠囊

商品名稱：氨酚羥考酮膠囊(泰勒寧)

拼音全碼：AnFenQiangKaoTongJiaoNang(TaiLeNing)

【主要成份】鹽酸羥考酮、對乙酰氨基酚。

【性狀】本品為紅色/米色雙色硬膠囊，兩側印有標記。內(nèi)容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【規(guī)格型號】(5mg/500mg)*10s

【用法用量】口服給藥，成人常規(guī)劑量為每6小時服用1粒，可根據(jù)疼痛程度調整。

【不良反應】最常見的不良反應包括輕微頭痛，頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐，運動時加重，休息時減輕。偶見精神亢奮、煩躁不安、便秘，皮疹和皮膚瘙癢。大劑量應用時，會產(chǎn)生與嗎啡類似的不良反應，包括呼吸抑制等。

【禁忌】對羥考酮、對乙酰氨基酚過敏者禁用。

【注意事項】

1、泰勒寧會掩蓋急腹癥患者的癥狀，因此，須診斷明確后方可給藥；

2、用泰勒寧時應避免進行精細操作，如駕駛汽車，高空作業(yè)等。

3、運動員慎用。

【兒童用藥】對兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】對于年老體弱、肝腎功能不全、甲狀腺功能減退、前列腺肥大、尿道狹窄的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。即將分娩的孕婦大劑量應用泰勒寧，可能會導致新生兒及母親的呼吸抑制。

【藥物相互作用】泰勒寧與其他麻醉類止痛藥、普通麻醉藥、吩噻嗪類藥、鎮(zhèn)靜催眠藥或其他抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質（如酒精）同時服用，可能會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制加重。因此，泰勒寧與以上各類藥物合用時應酌情減量。與具有抑制副交感神經(jīng)生理作用的藥物合用時可能會導致腸梗阻。

【藥物過量】成人每日服用對乙酰氨基酚的劑量小于10g或最大15g時，極少發(fā)生肝毒性；對乙酰氨基酚過量時最嚴重的不良反應是肝壞死，偶有腎壞死，低血糖昏迷和血小板減少癥。產(chǎn)生肝毒性的早期癥狀出現(xiàn)在48-72小時內(nèi)，包括惡心、嘔吐、出汗、身體不適。一旦出現(xiàn)癥狀立即洗胃?；颊叩念A后與劑量無明顯的相關性。如果懷疑病人為對乙酰氨基酚過量，應在4小時內(nèi)進行血液學檢查，如及時應用解毒劑N-乙酰半胱氨酸治療，肝功能可在24小時內(nèi)恢復正常，不會殘留肝功能損害。羥考酮服用過量最嚴重的不良反應是呼吸抑制、呼吸暫停、循環(huán)衰竭甚至死亡，嚴重時出現(xiàn)幻覺、昏迷、骨骼肌無力、震顫，偶有心動過緩和低血壓。應及時給予靜脈滴注鹽酸納洛酮（成人常規(guī)劑量0.4mg～2mg），同時進行呼吸復蘇。應隨時對病人進行監(jiān)護，必要時持續(xù)給予拮抗劑直至呼吸復蘇。未出現(xiàn)臨床意義上的呼吸及循環(huán)抑制時，不必使用拮抗劑，可采用吸氧，輸液，血管加壓素及其他治療方法。對于未吸收的藥物可采用洗胃的方法。

【藥理毒理】主要成份羥考酮是一種與嗎啡作用類似的半合成為作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和器官的平滑肌的止痛和鎮(zhèn)靜藥，與可待因和美沙酮類似，口服時止痛效果減少一半。對乙酰氨基酚是苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥成分。

【藥代動力學】口服泰勒寧吸收快，羥考酮平均120分鐘血液濃度達高峰，對乙酰氨基酚65分鐘達高峰，6小時后，血液濃度依然保留19%和16%，主要由肝臟代謝，尿中排出。

【貯藏】密閉，室溫保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，每板10粒，每盒1板。

【有效期】60月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準：JM20050004

【批準文號】國藥準字J20100118

【生產(chǎn)企業(yè)】MallinckrodtInc.(美國)(北京勃然制藥有限公司分裝)

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（實習編輯：黃小媛）