復方碳酸氫鈉片為白色片;有薄荷的特臭。主要成分為碳酸氫鈉,薄荷油。用于堿化尿液及酸血癥,也可用于胃酸過多。那么,復方碳酸氫鈉片是保健品還是藥品呢?
復方碳酸氫鈉片治療代謝性酸中毒,本品能使血漿內碳酸氫根濃度升高,中和氫離子,從而糾正酸中毒。其生產企業(yè)是甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠。有效期為24個月。
藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的,其標識特征是標有"國藥準字"復方碳酸氫鈉片的批準文號為國藥準字H62021248。即是藥品。
藥品有明確的功能主治或適應癥,能治療疾病。作為藥品,一定經過大量的臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格就可以上市銷售。
我們常說的保健品,其規(guī)范的說法應是"保健食品",即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品,其標識特征是標有"國食健字"或"衛(wèi)食健字"。
從2000年起,衛(wèi)生部負責保健食品審批工作,保健食品的外包裝的批準文號為"衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第××××號"(國產)和"衛(wèi)食健進字(4位年份代碼)第××××號"(進口)兩種。
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(實習編輯:黃翠寧)
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