復(fù)方碳酸氫鈉片堿化尿液,應(yīng)用本品時,由于尿中碳酸氫根濃度升高,尿液pH升高,使尿酸、磺胺類藥及血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集。那么,復(fù)方碳酸氫鈉片的批準(zhǔn)文號是什么呢?
復(fù)方碳酸氫鈉片為白色片;有薄荷的特臭。主要成分為碳酸氫鈉,薄荷油。用于堿化尿液及酸血癥,也可用于胃酸過多。其生產(chǎn)企業(yè)是甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠。有效期為24個月。
批準(zhǔn)文號是我國行政管理部門進(jìn)行管理的一種統(tǒng)一編號,復(fù)方碳酸氫鈉片的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H62021248。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
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(實習(xí)編輯:黃翠寧)
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