克拉霉素緩釋片的主要成分為克拉霉素，化學名稱為6-O-甲基紅霉素。它為膠囊劑，內容物為白色或類白色微丸。那么，克拉霉素緩釋片的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：克拉霉素緩釋片

商品名稱：克拉霉素緩釋片(江波安欣)

英文名稱：ClarithromycinSustained-releaseTablets

拼音全碼：KeLaMeiSuHuanShiPian(JiangBoAnXin)

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素，化學名稱：6-O-甲基紅霉素。

【成份】

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色微丸。

【適應癥/功能主治】克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎等及皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

【規(guī)格型號】0.5g*4s

【用法用量】口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g（1粒），每日一次。餐中服用。12歲以上兒童，同成人。12歲以下

【不良反應】

1.主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉移酶短暫升高。

2.可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Steve—Johon癥。

3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。

4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

【禁忌】

1.對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女禁用。

3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。

4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事項】所有的抗生素包括大環(huán)內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性腸炎；肝功能受損患者，腎功能中至重度受損患者應慎用；與其它大環(huán)內酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發(fā)生交叉耐藥；β-內酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性；多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

【兒童用藥】12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。

【老年患者用藥】研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月?？死顾乜捎扇橹懦?。

【藥物相互作用】克拉霉素會升高由相同的細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如華法林）、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長春堿。通過細胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用，會引起地高辛血藥濃度升高，應進行血藥濃度監(jiān)測。HIV感染的成年人同時口服克拉霉素與齊多夫定時，會干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應錯開服藥時間。與利托那韋合用，會導致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明顯增加，14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時，不應與利托那韋合用。

【藥物過量】應及時排除未吸收的藥物并采取支持性治療。血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。

【藥代動力學】本品為緩釋制劑，口服后在胃腸道緩慢釋放。單劑口服本品0.5g后4.2小時達血藥峰濃度。本品與克拉霉素片的藥代動力學比較研究表明：當每日總劑量相同時，吸收程度也相同。在多次給藥后并未發(fā)現(xiàn)累積，也未見任何種屬代謝傾向的改變。克拉霉素在體內主要代謝為具有生物活性的14-OH克拉霉素，克拉霉素及其14-羥基代謝物極易在組織和體液中分布，組織中藥物濃度通常較血清中高數(shù)倍。約40%的給藥劑量隨尿排出，30%隨糞便排出。

【貯藏】密封，干燥處保存。

【包裝】4粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20052746

【生產(chǎn)企業(yè)】萊陽市江波制藥有限責任公司

大家如需購買本品，您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。

（實習編輯：林炳揚）

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