鹽酸布替萘芬搽劑的主要成分為每支含鹽酸布替萘芬0.1克,輔料為丙二醇、乙醇。化學(xué)名為N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽。那么,鹽酸布替萘芬搽劑的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸布替萘芬搽劑
商品名稱:鹽酸布替萘芬搽劑(孚答靜)
拼音全碼:YanSuanBuTiNaiFenChaJi
【主要成份】本品每支含鹽酸布替萘芬0.1克,輔料為丙二醇、乙醇。
【成份】
化學(xué)名:N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽
分子式:C23H27N·HCl
分子量:353.93
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g:10ml
【用法用量】外用。每次適量搽于患處,用于足趾癬時(shí),一天2次,連用7天,或一天1次,連用4周;用于體癬、股癬時(shí),一天1次,連用2周。
【不良反應(yīng)】少于2%患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅供外用,切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎癥部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)中未觀察到本品有致畸作用,未觀察到對(duì)生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分的良好對(duì)照研究。因動(dòng)物生殖毒性研究并不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),只有在確實(shí)有必要時(shí),孕婦方可使用本品。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為苯甲胺衍生物,其作用機(jī)理為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶,干擾真菌細(xì)胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質(zhì)代謝,使真菌細(xì)胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】遮光,密封,在涼處。
【包裝】塑料瓶裝,每支裝10毫升。
【有效期】30月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-093)-2006Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040791
【生產(chǎn)企業(yè)】云南龍潤(rùn)藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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