甲砜霉素膠囊的主要成分為甲砜霉素。它為膠囊劑。使用時成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,嚴(yán)重感染者劑量加倍;小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。那么,甲砜霉素膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甲砜霉素膠囊
商品名稱:甲砜霉素膠囊
英文名稱:ThiamphenicolCapsules
拼音全碼:JiaFengMeiSuJiaoNang
【主要成份】甲砜霉素。
【成份】
分子式:C12H15Cl2NO5S
分子量:356.23
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致下列感染:呼吸道感染、氣管炎、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;尿路感染、尿道感染、陰道感染;腸道感染、大腸感染、闌尾感染。
【規(guī)格型號】0.25g*12s
【用法用量】口服。成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,嚴(yán)重感染者劑量加倍;小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。
【不良反應(yīng)】
1.可發(fā)生腹痛,腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),其發(fā)生率在10%以下。
2.偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個例報道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),主要表現(xiàn)為可逆性紅細(xì)胞生成抑制,白細(xì)胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.患者在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象,療程較長者尚需檢查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù),以及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。
2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少,體內(nèi)可有蓄積傾向,應(yīng)減量應(yīng)用。
3.老年患者用藥應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。
【兒童用藥】新生兒避免使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用,哺乳期婦女用藥時應(yīng)暫停哺乳。
【藥物過量】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小時血藥濃度達(dá)峰值,為4mg/L。劑量增加時,血藥濃度也相應(yīng)增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等中的含量較多,比同劑量的氯霉素約高3~4倍。血消除半衰期(t1/2)約1.5小時,腎功能正常者24小時內(nèi)自尿中排出給藥量的70%~90%,部分自膽汁中排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝,故肝功能異常時血藥濃度不受影響。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】12粒裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20053573
【生產(chǎn)企業(yè)】山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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