酮康唑乳膏的主要成分為酮康唑20毫克,輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、單硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。那么,酮康唑乳膏的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:酮康唑乳膏
商品名稱:酮康唑乳膏(金達(dá)克寧)
拼音全碼:TongKangZuoRuGao(JinDaKeNing)
【主要成份】本品每克含主要成份酮康唑20毫克,輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、單硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。化學(xué)名:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲
【性狀】本品為乳白色或微紅色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染,如:體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬;皮膚、指(趾)甲念珠菌??;口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽性菌有抗菌作用,可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。
【規(guī)格型號(hào)】15g
【用法用量】
1.皮膚感染:外用,涂搽于洗凈的患處,早晚各1次,癥狀消失后(通常需2~5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天,以防復(fù)發(fā)。
2.指(趾)甲感染:盡量剪盡患甲,將本品涂擦于患處,一日1次,患甲松動(dòng)后(約需2~3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長(zhǎng)。確見療效一般需7個(gè)月左右。
3.念珠菌陰道炎:每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。
【不良反應(yīng)】可見刺痛或其他局部刺激癥狀,偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應(yīng),如灼燒感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現(xiàn)過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)酮康唑、咪唑類藥物或亞硫酸鹽過敏者禁用,對(duì)本品任何組分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
3.不得用于皮膚破潰處。
4.不宜大面積使用。
5.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,在外用乳膏劑時(shí)可散布撒布劑。
6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。
7.為減少?gòu)?fù)發(fā),對(duì)體癬、股癬、花斑癬,療程至少需要2-4周。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
11.請(qǐng)將此藥品放置在兒童不能接觸的地方
12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
14.過度頻繁使用可引起灼燒感、紅腫、停藥以使之消退。
15.本品意外服用無害,但基于安全考慮應(yīng)咨詢醫(yī)生。
16.為防止因長(zhǎng)時(shí)間局部使用皮質(zhì)類固醇治療停藥后出現(xiàn)反跳現(xiàn)象,建議在早晨持續(xù)小劑量局部使用皮質(zhì)類固醇,晚上使用酮康唑乳膏,隨后需要2-3周以上時(shí)間,逐漸停止類固醇的治療。
【兒童用藥】?jī)和仨氃诔扇吮O(jiān)護(hù)下使用。
【老年患者用藥】尚未明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如正在使用其他藥物時(shí),使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
【藥物過量】尚未明確
【藥理毒理】酮康唑?yàn)榭拐婢?,?duì)皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確
【貯藏】密封,在涼暗處保存。
【包裝】鋁管包裝,15克/支
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20043171
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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