阿魏酸哌嗪片的生產(chǎn)企業(yè)為海南林恒制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H46020603。那么，阿魏酸哌嗪片的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：阿魏酸哌嗪片

商品名稱：阿魏酸哌嗪片

英文名稱：PiperazineFerulateTablets

拼音全碼：AWeiSuanPaiQinPian

【主要成份】阿魏酸哌嗪。

【成份】

化學(xué)名：哌嗪

分子式：C5H12N2

分子量：100.16

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*50s

【用法用量】口服。一次100～200mg(2～4片)，一日3次。

【不良反應(yīng)】尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道。

【禁忌】

1.對阿魏酸哌嗪類藥物過敏者禁用。

2.本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌辛辣、生冷食物。

2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。

6.服藥1個(gè)月癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.對該品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

8.該品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

9.請將該品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用該品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】生殖試驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理：本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為251.7mg/kg，可信限為95％。長期毒性研究結(jié)果表明：通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續(xù)30次)的長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨床使用。生殖毒性研究表明：經(jīng)過對Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng)，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結(jié)果表明：通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn)，表明本品無致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收血藥峰時(shí)間為29分鐘，分布相半衰期為27分鐘，消除相半衰期為5.5小時(shí)。本品在體內(nèi)分布較廣，除肝、腎血液中分布較多外，在胃、小腸脂肪中分布也較多，本品排出主要從尿、糞便中排出。能透過胎盤屏障。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】50mg*50s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H46020603

【生產(chǎn)企業(yè)】海南林恒制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：黃小媛）

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