美洛昔康膠囊(吾琰)的性狀為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色顆粒和粉末,主要成分為美洛昔康。那么,本品的鑒別方法是什么?
美洛昔康膠囊(吾琰)適用于緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)痛、退形性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀。
本品的鑒別方法是:
(1)取本品細粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康15mg),加氯仿10ml振搖,使美洛昔康溶解,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,振搖,放置后即顯淡紫紅色。
(2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在362nm和270nm波長處有最大吸收,在312nm波長處有最小吸收。
(3)取本品細粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康20mg),加氯仿10ml,超聲振蕩使美洛昔康溶解,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;取美洛昔康對照品適量,加氯仿溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-二乙胺(60:5:75)為展開劑,展開晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
(4)在有關(guān)物質(zhì)項下記錄的對照溶液的色譜圖中,其主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液(取美洛昔康對照品適量,加40%甲醇:0.4mol/LNaOH=(50:3)溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液)主峰的保留時間一致。
以上(1)、(2)為比做項,(3)、(4)兩項可選做一項。
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(實習(xí)編緝:石偉東)
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