奧硝唑膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20040340,生產(chǎn)企業(yè)是四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司。那么,奧硝唑膠囊的藥理毒理是怎樣的?
奧硝唑膠囊藥理作用本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
毒理研究重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí),出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。
遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對(duì)多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明,本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。
生殖毒性:在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí),未見本品有致瘤性。
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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