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巴氯芬片的說明書有什么內容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/11/19 16:33:40
    導讀:巴氯芬片用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病,2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

巴氯芬片通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。那么,巴氯芬片的說明書有什么內容?

【藥品名稱】

通用名稱:巴氯芬片

商品名稱:巴氯芬片(郝智)

英文名稱:Spinax

拼音全碼:BaLvFenPian(HaoZhi)

【主要成份】本品主要成份為巴氯芬,其化學名稱為4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。

【性狀】白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病,2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

【規(guī)格型號】10mg*20s

【用法用量】口服

成人:推薦初始劑量為5mg,每日三次,應逐漸增加劑量,每隔3天增服5mg,直至所需劑量,但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5~10mg,劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg,根據病情可達每日100~120mg。

【不良反應】

1、中樞神經系統(tǒng):治療開始時常出現日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等副作用,偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。

2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有:欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節(jié)紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區(qū)別??赡軙档腕@厥閾,并引起驚厥發(fā)作,癲癇患者尤應注意。

3、胃腸道:偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。

4、心血管系統(tǒng):偶會發(fā)生低血壓、心功能降低。

5、泌尿生殖系統(tǒng):偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區(qū)別。

6、其他副作用:罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態(tài)加重。可能會出現肌張力過低,使病人更難于行走或照料自己,這種情況通常在調節(jié)劑量后可緩解(如:減少日間劑量,可能的話增加夜間劑量)。

【禁忌】

1、對本品過敏者。

2、癲癇、帕金森病、風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

【注意事項】

1.潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。

2.本品具鎮(zhèn)靜作用,服藥后駕車或操縱機器應注意。

3.停藥前應逐減減量,以防反跳現象。

【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因為對于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發(fā)發(fā)作的可能性,因此,給予兒童本藥品應注意。

【老年患者用藥】老年人生理機能下降,低劑量時即會造成肌力低下、怠倦感等癥狀,所以開始時應觀察癥狀并以低劑量給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.酒精和其它中樞神經系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用,本品與其它作用于中樞神經系統(tǒng)的藥物或酒精合用,可增加鎮(zhèn)靜作用。2.三環(huán)類抗抑郁藥合用時,可加強巴氯芬的作用,引起明顯肌張力過低。3.巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強,因此降壓藥的劑量應適當調整。4.帕金森?。ㄕ痤澛楸裕┗颊?,同時接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療,有報告引起精神錯亂、幻想和激動不安。

【藥物過量】表現為中樞神經抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調節(jié)紊亂、瞳孔反射消失,全身肌張力過低等。解救:對清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作氣管插管;呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法?;颊叽罅枯斠骸?/p>

【藥理毒理】品為解痙藥,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

【藥代動力學】據文獻報道,巴氯芬片(郝智)在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小時后,其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積(AUCS)與劑量成比例增加,其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內,攝入量中約75%經腎臟排出,其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分,包括占5%的代謝物從糞便排出,主要代謝產物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸,無藥理活性。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】20片/盒

【有效期】36月

【批準文號】HC20090018

【生產企業(yè)】衛(wèi)達化學制藥股份有限公司(中國臺灣)

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(實習編輯:文敏惠)

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