復(fù)方氨肽素片為復(fù)方制劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。它為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。那么,復(fù)方氨肽素片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方氨肽素片
商品名稱:復(fù)方氨肽素片
拼音全碼:FuFangAnTaiSuPian
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于銀屑病(牛皮癬)。
【規(guī)格型號】120s
【用法用量】口服,一次5片,一日3次,兒童酌減,服用本品,起效時間為1-2周,大部分患者6-8周療效顯著。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機(jī)器或高空作業(yè)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì),含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,利于機(jī)體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,控制病變部位磷屑增生變厚,使病變組織得以修復(fù)。撲爾敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。2.毒理:(1)急性毒性實驗小白鼠灌胃給藥,測得Ld30為3200mg/kg體重。(2)亞急性毒性實驗以制銀靈1.0g/kg、0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結(jié)果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見明顯病理學(xué)改變。
【藥代動力學(xué)】未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】密封保存。
【包裝】聚丙烯塑料瓶包裝,120片/瓶/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50021778
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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