鹽酸地芬尼多片的主要成分為鹽酸地芬尼多25毫克。本品為色糖衣片,去除包衣后顯白色。那么,鹽酸地芬尼多片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸地芬尼多片
商品名稱:鹽酸地芬尼多片
英文名稱:DifenidolHydrochloride
拼音全碼:YanSuanDiFenNiDuoPian
【主要成份】本品每片含主要成分鹽酸地芬尼多25毫克。
【性狀】本品為色糖衣片,去除包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐,如乘車、船、機時的暈動病等。
【規(guī)格型號】25mg*30s
【用法用量】口服。成人,治療暈動癥一次1-2片,一日3次。預(yù)防暈動病應(yīng)在出發(fā)前30分鐘服藥。
【不良反應(yīng)】
1.常見不良反應(yīng)有口干、心悸、頭昏、頭痛、嗜睡、不安和輕度胃腸不適,停藥后即可消失。
2.偶有幻聽、幻視、定向力障礙、精神錯亂、憂郁等。
3.偶見皮疹、一過性低血壓反應(yīng)。
【禁忌】
1.6個月以內(nèi)嬰兒禁用。
2.腎功能不全患者禁用。
【注意事項】
1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
2.青光眼、胃腸道或泌尿道梗阻性疾病以及心動過速患者慎用。
3.孕婦慎用。
4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品可改善椎底動脈供血,調(diào)節(jié)前庭系統(tǒng)功能,抑制嘔吐中樞,有抗眩暈及鎮(zhèn)吐作用。有強烈的鎮(zhèn)吐作用,改善眼球震顫達(dá)到抗眩暈和止吐的效果因此為抗眩暈類非處方藥藥品,主要用于用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐,如乘車、船、機時的暈動病等。
【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收好。單劑頓服100mg后2h達(dá)峰濃度,為0.35μg/ml;而頓服1200mg后的峰濃度可達(dá)3.97μg/ml。本品能迅速分布至各種組織中,肺組織中的藥物濃度達(dá)17.5μg/g;在扁桃體、鼻粘膜、皮膚中的濃度約為同期血藥濃度的2~6倍。藥物在細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞外的濃度之比為16:4。蛋白結(jié)合率為42%~70%。主要經(jīng)糞及尿排泄。消除半減期為2.6~4.4h。輕度腎功能不全者、或老年人、或輕度至中度肝功能不全者無需調(diào)整用藥劑量。
【貯藏】密封保存。
【包裝】白色塑料瓶,30片/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32025284
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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