鹽酸阿莫羅芬乳膏(羅每樂),主要成份是鹽酸阿莫羅芬,化學(xué)名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉,用于治療皮膚及粘膜淺表真菌感染,如體癬、手癬、足癬、甲真菌病等。那么,鹽酸阿莫羅芬乳膏的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
鹽酸阿莫羅芬乳膏是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】鹽酸阿莫羅芬。
【成份】化學(xué)名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉,分子式:C21H35NO;HCL,分子量:353.98。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色至類白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療皮膚及粘膜淺表真菌感染,如體癬、手癬、足癬、甲真菌病等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25%*5g。
【用法用量】將本品適量涂抹于患處,每日1次。
【不良反應(yīng)】1.常見的不良反應(yīng)有:惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等,其發(fā)生率約在5%以上。2.較少見的不良反應(yīng)有心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫;神經(jīng)系統(tǒng)的焦慮、抑郁、抽搐;消化系統(tǒng)的厭食、便秘、口干、口渴;皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發(fā)亮;以及空話連篇模糊、結(jié)膜炎、中央盲點(diǎn)擴(kuò)大,味覺減退,唾液增多,白細(xì)胞減少,肌肉酸痛,體重改變等。3.偶見的不良反應(yīng)有心絞痛、心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血。
【禁忌】對(duì)己酮可可堿或其它甲磺嘌呤藥物過敏者,腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者,急性心肌梗塞都昌病人,妊娠期,嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈及腦血管硬化伴高血壓者,嚴(yán)重的心律失常者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】對(duì)于兒童外用本品的經(jīng)驗(yàn)有限,故暫不推薦使用。如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi),立即用水沖洗,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。如果誤服本品,就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變,從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。
【貯藏】密閉。
【包裝】每支裝5克。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140118。
【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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