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孕婦服用鹽酸吡格列酮片對(duì)胎兒有影響嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/1 10:24:27
    導(dǎo)讀:尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。只有當(dāng)其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí),孕婦才可以服用鹽酸吡格列酮片。

鹽酸吡格列酮片為噻唑烷二酮類口服降糖藥,初始劑量一般為一次15毫克(1片)或30毫克(2片),一日一次。可根據(jù)病情加量,直至一次45毫克(3片),一日一次。對(duì)于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整。

那么,孕婦服用鹽酸吡格列酮片對(duì)胎兒有影響嗎?

鹽酸吡格列酮片用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應(yīng)與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。

實(shí)驗(yàn)研究表明:整個(gè)妊娠期,每日經(jīng)口給予鹽酸吡格列酮片劑量達(dá)40mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的9倍),對(duì)雌、雄大鼠的生育力未見不良影響。在器官形成期經(jīng)口給藥,大鼠劑量達(dá)80mg/kg、家兔達(dá)160mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的17和40倍),均未見致畸性。大鼠經(jīng)口給藥劑量≥40mg/kg/日,可見分娩延遲和胚胎毒性,表現(xiàn)為著床后丟失率增加、發(fā)育延遲和低出生體重。對(duì)仔鼠的功能和行為未見毒性反應(yīng)。家兔經(jīng)口給藥劑量為160mg/kg時(shí),可見胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥劑量為160mg/kg時(shí),可見胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期經(jīng)口給藥劑量≥10mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的2倍),仔鼠出生后發(fā)育延遲(體重下降)。尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。只有當(dāng)其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí),孕婦才可以服用本品。

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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)

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