藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,那么左旋多巴片(思利巴)的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:左旋多巴片
商品名稱:左旋多巴片(思利巴)
拼音全碼:ZuoXuanDuoBaPian(SiLiBa)
【主要成份】主要成分是左旋多巴化學名:3-羥基-L-酪氨酸
【性 狀】薄膜包衣片,除去包衣片后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。
【規(guī)格型號】125mg*12s
【用法用量】口服。5~6周歲,每次0.125g(一片),開始三天每天50mg(小半片),每日二次。7~12歲,每次0.25g(二片),開始三天每天用0.125g(一片),每日二次。早晚飯后口服,四周為一療程,一般用1~3個月或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1、較常見的反應(yīng)有惡心、嘔吐、心悸、體位性低血壓等,一般程度均輕,不需處理。 2、使用過程中偶見眼瞼痙攣,高血壓、胃痛等。
【禁 忌】嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。
【注意事項】1、有嚴重心血管、肺、支氣管、腎、肝及內(nèi)分泌疾患者應(yīng)謹慎用藥 2、接受單胺氧化酶抑制劑(苯乙肼、異唑肼)使用者,需停藥兩周后方能使用本品。 3、5歲以下的兒童慎用。 4、本品不宜長期連續(xù)(一年以上)使用。 5、過量使用本品偶見一過性血鉀下降,血漿醛固酮升高,血尿素氮輕度升高,血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶與膽紅質(zhì)升高,多數(shù)患者停藥后能自行恢復。 6、本品應(yīng)在眼科醫(yī)生的指導下使用。 7、如有不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即就醫(yī)。
【兒童用藥】5歲以下兒童慎用。
【老年患者用藥】尚無相關(guān)信息。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】思利巴左旋多巴片可分泌乳汁,也會減少乳汁的分泌;動物實驗表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。
【藥物相互作用】 1、本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可致急性腎上腺危象。 2、本品與罌粟堿或維生素B6合用,可降低本品的血藥濃度,藥效減弱。 3、本品與乙酰螺旋霉素合用,可顯著降低本品的血藥濃度,藥效減弱。 4、本品與利血平合用,可抑制本品的作用,應(yīng)避免合用。 5、本品與抗精神藥物合用,可增加本品的不良反應(yīng)并使甲基多巴的抗高血壓作用增強。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1、本品對弱視動物模型的改善視覺作用 (1) 對弱視大鼠使用本品灌胃,每天一次,于用藥第四周弱視大鼠的視覺-行動反應(yīng)時間明顯縮短,并有顯著的統(tǒng)計學意義。 (2) 對弱視家貓動物模型使用本品片劑灌胃處理,每天一次,于用藥第二周起,弱視貓的視覺-行動反應(yīng)時間顯著減少,于用藥第四周,其反應(yīng)時間縮短有極顯著的統(tǒng)計學意義。 2、本品對人體視功能的作用 據(jù)報道,視網(wǎng)膜中央有多巴胺能神經(jīng),從外界給予多巴可以增加神經(jīng)元中的遞質(zhì)貯存。使用本品能改善人體視覺對比敏感度,減少固視暗點及提高視力。
【藥代動力學】思利巴左旋多巴片口服后由小腸吸收??崭狗?~2小時血藥濃度達峰值,廣泛分布于體內(nèi)各組織,1%進入中樞轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮作用,其余大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺,故起效緩慢。半衰期(t1/2)為1~3小時,如用外周多巴脫羧酶抑制劑,可減少左旋多巴的用量,使之進入腦內(nèi)的量增多,并可減少外周多巴胺引起的不良反應(yīng)??诜?0%于24小時內(nèi)降解成多巴胺代謝物,主要為高香草酸及二羥苯乙酸,由腎臟排泄,有些代謝物可使尿變紅色。原型排出體外約5%,可通過乳汁分泌。
【貯 藏】避光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,12片每盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H10970321
【生產(chǎn)企業(yè)】艾康禮德制藥(浙江)有限公司
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(實習編輯:雷彩蓮)
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