雙醋瑞因膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。主要成份為雙醋瑞因?;瘜W(xué)名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。那么,雙醋瑞因膠囊的毒理研究是怎樣呢?
雙醋瑞因膠囊在動物和人體內(nèi),口服的安必丁在進(jìn)入體循環(huán)前經(jīng)脫乙?;饔贸苫钚源x產(chǎn)物大黃酸。健康成人單次口服給藥達(dá)峰時間約為2.4小時,血漿蛋白結(jié)合率大于99%,血漿半衰期約為4.2小時,安必丁表觀生物利用度為35%-56%。
雙醋瑞因膠囊的禁忌:本品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現(xiàn)過腸道不適(尤其是過敏性結(jié)腸)的患者,必須考慮使用安必丁的益處及相對風(fēng)險。
雙醋瑞因膠囊的毒理研究:小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍,狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗,生育力試驗,圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗,致癌和致畸試驗均表明本藥具有良好的安全性。
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(實習(xí)編緝:陳志方)
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