藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。那么羥苯磺酸鈣膠囊(導升明)的說明書包括什么？

【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊(導升明)

拼音全碼：Qiangbenhuangsuangaijiaonang

【主要成份】主要成分為羥苯磺酸鈣。

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒，無臭，味苦。

【適應癥/功能主治】1、微血管病的治療：糖尿病性微血管病變----視網膜病及腎小球硬化癥（基-威氏綜合癥）微血管損傷----伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管，手足發(fā)紺。2、用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合征）及其后遺癥（栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。

【規(guī)格型號】0.5g*60s

【用法用量】靜脈曲張綜合征及靜脈功能不全 1 g/日，療程1-3周，糖尿病性視網膜病變 1-1.5 g/日，療程4-6月，各種微血管病 1-1.5 g/日，療程1-2月。 進餐時吞服，勿嚼。

【不良反應】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發(fā)生皮膚反應，發(fā)熱和關節(jié)痛。偶有粒細胞減少的報道。發(fā)生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發(fā)熱，關節(jié)痛和血細胞計數(shù)改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫(yī)生。

【禁 忌】對本品任何成份過敏者。

【注意事項】嚴重腎功能不全需透析的病人應減量。

【兒童用藥】參見用法用量項。

【老年患者用藥】參見用法用量項。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應權衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。為慎重起見，應停止用藥或中止哺乳。

【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會干擾肌酸酐（極低值時）的測定（PAP法）。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 藥理作用：作為血管保護劑，導升明主要作用在一下三方面： 1）微血管壁---增加阻力，減低其病理性高通透性； 2）血流方面---降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。 3）對微血管病變，導升明消除或緩解其臨床體征（水腫，毛細血管性滲血，下肢沉重和壓力感）。 毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實驗顯示無任何毒性。

【藥代動力學】 口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3和第10小時期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上，6小時后（T最大）血藥濃度（C最大）達最大值，平均8ug/ml。用藥后24小時的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結合率為20-25%。動物試驗表明羥苯磺酸鈣不會通過血腦屏障或胎盤屏障，但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。 羥苯磺酸鈣不會進入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10%以代謝產物排泄。在用藥后24小時內，大約有口服劑量的50%從尿中排泄，約50%從糞便排泄。 血漿半衰期在5小時左右。特殊臨床情況下的動力學：目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會影響羥苯磺酸鈣的藥代動力學特性。

【貯 藏】避光、密封，陰涼干燥

【包 裝】60粒/盒，鋁塑板包裝。

【有 效 期】60月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX19990340

【批準文號】注冊證號H20030202

【生產企業(yè)】奧地利依比威藥品有限公司

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（實習編輯：雷彩蓮）