藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。那么昔洛韋片(科倫)的說明書包括什么？

【藥品名稱】

通用名稱：阿昔洛韋片

商品名稱：阿昔洛韋片(科倫)

英文名稱：AciclovirTablets

拼音全碼：AXiLuoWeiPian(KeLun)

【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。

【成 份】

化學名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

【規(guī)格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服：1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成 人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6-12個月。2.帶狀皰疹：成 人常用量一次0.8g，一日5次，共7-10日。3.腎功能不全的成 人患者應按說明書中標注的劑量服用。4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成 人常用量為一次0.8g，一日4次，共5日。

【不良反應】1.偶有頭暈、頭痛、關節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白質及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等；2.長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏；2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用；3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮膚不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性；4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應盡早給藥；6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀；7.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短療程序法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準，生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應超過6個月；8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應補給一次劑量；9.本品對單純性皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間需調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】 1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞； 2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內藥物量蓄積。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響。

【藥代動力學】本品口服吸收不完全，約15-30%由胃腸道吸收。食物對血藥濃度影響不明顯。多劑量給藥平均1-2天達穩(wěn)態(tài)。每4小時口服200mg-400mg，5天后的血藥峰濃度為0.6μg/ml和1.2μg/ml。本品可廣泛分布至全身組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液，以腎、肝、小腸等組織濃度為高，腦脊液濃度約為血漿濃度的1/2倍。本品可通過胎盤屏障。中央室表觀分部容積1L/1.73m2，與血漿蛋白結合率低（9-33%）。 本品在肝內代謝，僅有少量轉化為9-羧甲氧甲基鳥嘌呤，主要代謝物占給藥量的9%-14%。血漿消除半衰期2-3小時，腎功能明顯不良者半衰期延長。無尿患者的血消除半衰期可長達19.5小時。血液透析時可降為5.7小時。主要經(jīng)腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，口服給藥約14%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼氣中含微量藥物。血液透析時約清除血中60%的藥物，腹膜透析清除量很少。

【貯 藏】密閉，置陰涼干燥處。

【包 裝】每盒24片。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H10983103

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司(原四川珍珠制藥)

以上所述就是本品的說明書，服用本藥時要關注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問，可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師，如需購買，歡迎到方舟健客購買，我們的熱線電話400-086-5111！

（實習編輯：雷彩蓮）