依折麥布片作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑。那么,肝功能不全患者服用依折麥布片好嗎?
依折麥布片用于肝功能不全患者的信息:
依折麥布片在為期8~14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用本品10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗終止率與安慰劑組相當(dāng)。
依折麥布片用于肝功能不全患者:輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5或6)服用單劑量依折麥布10mg后,總依折麥布曲線下面積(AUC)較正常人群增加約1.7倍。在對中度肝功能不全(Child-Pugh評分7~9)的患者進(jìn)行的為期14天的多次給藥研究中,患者每天服用本品10mg,在第1天及第14天總依折麥布的曲線下面積較正常人群高出4倍。輕度肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。鑒于依折麥布暴露量增加對中度和重度肝功能不全(Child-Pugh評分>9)患者的影響尚未明確,因此不推薦依折麥布用于這些患者。
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(實習(xí)編緝:陳志方)
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