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葉酸片的說明書內(nèi)容有哪幾點?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/9/26 10:31:55
    導讀:葉酸片的的維生素類非處方藥藥品。主要成分為葉酸,葉酸是一種水溶性B族維生素,為人體細胞生長和繁殖的必須物質(zhì)。

葉酸片的的維生素類非處方藥藥品。主要成分為葉酸,葉酸是一種水溶性B族維生素,為人體細胞生長和繁殖的必須物質(zhì)。那么,葉酸片的說明書內(nèi)容有哪幾點?

【藥品名稱】

通用名稱:葉酸片

商品名稱:葉酸片

英文名稱:FolicAcidTablets

拼音全碼:YeSuanPian(ChangYao)

【主要成份】葉酸片每片含主要成分葉酸0.4毫克。輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【成份】

化學名:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲?;鵠-L-谷氨酸

分子式:C19H19N7O6

分子量:441.40

【性狀】本品為黃色或橙黃色片。

【適應癥/功能主治】1.預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形。2.妊娠期、哺乳期婦女預防用藥。

【規(guī)格型號】0.4mg*31s

【用法用量】預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形:口服,育齡婦女從計劃懷孕時起至懷孕后三個月末,一次0.4mg,一日1次,一次一片。

【不良反應】不良反應較少,罕見過敏反應。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時,可使尿呈黃色。

【禁忌】維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】

1.靜脈注射較易致不良反應,故不宜采用;肌內(nèi)注射時,不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射。

2.口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。

3.診斷明確后再用藥。若為試驗性治療,應用生理量(一日0.5mg)口服。

4.營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵,應同時補充鐵,并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。

5.惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因這樣會加重維生素B12的負擔和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

6.一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。

【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。2.口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。婦女從懷孕前一個月至懷孕后三個月末增補葉酸預防神經(jīng)管畸形的效果最好,此時是胎兒中樞神經(jīng)的發(fā)育時期。由于我國育齡婦女體內(nèi)葉酸水平普遍較低,而且婦女懷孕后體內(nèi)葉酸水平將隨孕期增加而逐步降低,因此婦女從結婚時或計劃懷孕時開始服用,直到孕后三個月末比較合適,更早開始服用和延長服用時間對婦女本身也是有益的。經(jīng)產(chǎn)婦再次懷孕時,也應從孕前1-3個月開始服用,以預防神經(jīng)管畸形的發(fā)生,有條件的孕婦可在整個孕期和哺乳期堅持服用,以利母體健康,胎兒及新生兒的成長發(fā)育。

【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此,這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg,主張不超過400μg為宜,以免影響病情。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成,N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的D,NA合成,促進細胞的分裂與成熟。在D,NA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時,D,NA合成減慢,但R,NA合成不受影響,結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治療效應。

【藥代動力學】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現(xiàn)于血中,一小時后達高峰,其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟,以,N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】31片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20003143

【生產(chǎn)企業(yè)】常州制藥廠有限公司

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(實習編輯:徐培穎)

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