奧利司他片適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素（高血壓、糖尿病和高脂血癥）的超重患者。那么，奧利司他片的毒性研究是怎樣呢？

奧利司他片的毒性研究是：

遺傳毒性：Ames試驗、哺乳動物細胞突變試驗（V79/HPRT）、人外周淋巴細胞誘裂試驗、大鼠肝細胞非程序性DNA合成（UDS）試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他具有致突變或遺傳毒性。

生殖毒性：在大鼠給藥劑量為400mg/kg/天（按體表面積計算，為人日常劑量的12倍）的生育力和生殖研究中沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他引起不良影響。大鼠和家兔給藥劑量達到800mg/kg/天（按體表面積計算，分別為人日常劑量的23和47倍）時，沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一項致畸試驗中曾發(fā)現(xiàn)當奧利司他劑量達到人日常劑量的6和23倍（按體表面積計算）時，大鼠腦室擴張的發(fā)生率升高。但在其他兩項等劑量的大鼠試驗中沒有類似的發(fā)現(xiàn)。

致癌性：在大鼠和小鼠的致癌性研究中，當奧利司他的劑量分別達到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天時，沒有發(fā)現(xiàn)致癌性。以上劑量分別是人日常劑量的38倍和46倍（按照總的藥物相關物濃度－時間曲線下面積計算）。

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（實習編緝：張桂平）