復(fù)方銀耳魚(yú)肝油乳(星鯊)為復(fù)方制劑，其組分為每克含維生素A300單位、維生素D3，30單位。那么，復(fù)方銀耳魚(yú)肝油乳(星鯊)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復(fù)方銀耳魚(yú)肝油乳

商品名稱(chēng)：復(fù)方銀耳魚(yú)肝油乳(星鯊)

拼音全碼：FuFangYinErYuGanYouRu(XingSha)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每克含維生素A300單位、維生素D330單位。

【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體；無(wú)沉淀物，味香甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于維生素A、D缺乏癥的防治。

【規(guī)格型號(hào)】500ml

【用法用量】口服預(yù)防用量：一日40毫升，分2-3次以溫開(kāi)水調(diào)服。治療用量：維生素A、D缺乏癥，一日150-250毫升，分2-4次以溫開(kāi)水調(diào)服，服用1-2周后減至每日40毫升，分2-3次服用。

【不良反應(yīng)】

1、維生素D按推薦劑量服用，無(wú)不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。（如成人攝入維生素D每日20萬(wàn)-60萬(wàn)單位，小兒每日20萬(wàn)-40萬(wàn)單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng)）。

2、發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：

（1）便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無(wú)力。

（2）骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

3、維生素A推薦劑量未見(jiàn)不良反應(yīng)。但長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過(guò)量維生素A可致嚴(yán)重中毒，甚至死亡。

【禁忌】

1、高鈣血癥患者禁用。

2、維生素D增多癥患者禁用。

3、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

4、慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。

5、維生素A過(guò)多癥時(shí)禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.維生素A和維生素D需按推薦劑量服用，不可超量服用。

2.治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)；除非遵醫(yī)囑，避免應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。

3.由于個(gè)體差異，維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。

4.維生素D對(duì)診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。

5.維生素A對(duì)診斷的干擾：慢性中毒時(shí)，血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高，大劑量應(yīng)用時(shí)紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)可下降；血沉增快，凝血酶原時(shí)間縮短。

6.下列情況應(yīng)慎用維生素D：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移）；對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時(shí)，如患者對(duì)維生素D異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。7.服用含維生素A和維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿。

【兒童用藥】本品為成人用藥，兒童不宜服用。

【老年患者用藥】老年人長(zhǎng)期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過(guò)量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對(duì)維生素A需要量略增多，但每日不宜超過(guò)6000單位。孕婦攝入大量維生素A時(shí)，有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長(zhǎng)遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入增加時(shí)，應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過(guò)量期應(yīng)避孕，如可能合并早期妊娠者，應(yīng)做妊娠試驗(yàn)，并測(cè)定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過(guò)量中毒，應(yīng)進(jìn)行有無(wú)胎兒致畸風(fēng)險(xiǎn)的咨詢(xún)。

【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2.巴比妥類(lèi)、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng)，長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。5.考來(lái)烯胺、考來(lái)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。6.洋地黃類(lèi)與維生素D同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因維生素D會(huì)引起高鈣血癥，誘發(fā)心律失常。7.大量的含磷藥物與維生素D合用，可誘發(fā)高磷血癥。8.制酸藥氫氧化鋁、考來(lái)烯胺、礦物油、硫糖鋁和新霉素等可影響維生素A的吸收。9.維生素E可促進(jìn)維生素A吸收，但大量維生素E服用可耗盡維生素A在體內(nèi)的貯存。10.大量維生素A與香豆素類(lèi)或茚滿二酮衍生物類(lèi)抗凝藥同服，可導(dǎo)致凝血酶原降低。11.口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】500ml/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)12冊(cè)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H35021406

【生產(chǎn)企業(yè)】國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司(原廈門(mén)魚(yú)肝油廠）

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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