藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書,不得自行修改。那么斑蝥素乳膏(尤斯洛)的說(shuō)明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:斑蝥素乳膏
商品名稱:斑蝥素乳膏(尤斯洛)
英文名稱:Cantharidine Cream
拼音全碼:BanMaoSuRuGao(YouSiLuo)
【主要成份】中藥提取物斑蝥素。
【成 份】
化學(xué)名:斑蝥素
分子式:C10H12O4
分子量:196.2
【性 狀】本品為乳白色或微黃色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療尖銳濕疣。
【規(guī)格型號(hào)】1mg:4g
【用法用量】在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(1g 乳膏涂布面積應(yīng)為200~300cm2), 涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈, 一日1次, 連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應(yīng)不大于3g。
【不良反應(yīng)】用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛,可自愈,無(wú)瘢痕形成。尚未發(fā)現(xiàn)全身毒性反應(yīng)。
【禁 忌】孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】1、心腎功能不全及孕婦慎用。2、本品不要在臍凹部及破損皮膚涂布,如誤入眼內(nèi)應(yīng)及時(shí)清洗干凈。3、如涂藥不勻或因運(yùn)動(dòng)造成局部乳膏聚積,可于2-3小時(shí)后出現(xiàn)燒灼痛、發(fā)紅甚至發(fā)生薄皮水皰,而皰破后出現(xiàn)糜爛面,2-3天自愈,不留疤痕。4、尖銳濕疣有惡變的可能,應(yīng)注意觀察。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理體外試驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等具有明顯抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)亦表明本品有一定的抗病毒作用。 2.毒理本品小鼠經(jīng)皮膚給藥LD50約為3.2mg/kg。本乳膏在臨床用量時(shí)對(duì)動(dòng)物正常皮膚無(wú)明顯刺激作用,但對(duì)破損皮膚有明顯刺激性,可致皮膚發(fā)紅、起皰。外用對(duì)動(dòng)物無(wú)明顯的過(guò)敏反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本制劑是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易經(jīng)皮膚吸收。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經(jīng)膽道從腸道排出體外;在體內(nèi)分散溶于水中的斑蝥素經(jīng)尿排出體外。
【貯 藏】遮光,在陰涼處保存。
【包 裝】PVC瓶密封。1支/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H46020507
【生產(chǎn)企業(yè)】海南碧凱藥業(yè)有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書,服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng),還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購(gòu)買,歡迎到方舟健客購(gòu)買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實(shí)習(xí)編輯:雷彩蓮)
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