羥苯磺酸鈣分散片,主要成份為羥苯磺酸鈣,化學(xué)名:2,5-二羥基苯磺酸鈣,分子式:C12H10CaO10S2·H2O,分子量:436.42,用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等,還可以用于非糖尿性微血管病變。那么,羥苯磺酸鈣分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
羥苯磺酸鈣分散片是目前公認(rèn)的預(yù)防和治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的較理想的藥力。羥苯磺酸鈣能抑制和逆轉(zhuǎn)由高血糖及代謝紊亂所致的血液流變學(xué)和微血管的異常狀態(tài)。主要通過(guò)以下三方面的作用途徑:1.抑制組織胺,5-經(jīng)色胺、緩激膚、前列腺素和血栓素等血管活性物質(zhì)的合成并拮抗其作用,預(yù)防血管內(nèi)皮細(xì)胞收縮和間隙形成,減少過(guò)量的膠原蛋白以阻止毛細(xì)血管基底膜增厚,并通過(guò)抑制醛糖還原酶減少紅細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)山梨醇的形成、減輕細(xì)胞滲透性和功能紊亂,從而降低毛細(xì)血管的高通透性。2.降低大分子血漿蛋白如纖維蛋白原和α2球蛋白水平,調(diào)節(jié)白蛋白、球蛋白比值,降低紅細(xì)胞剛性和聚集性,提高其柔韌性,并增強(qiáng)纖維蛋白酶的活性、激活纖維蛋白溶解,從而降低全血和血漿的高粘滯性。3.減少血小板聚集因子的合成和釋放,抑制β-凝血蛋白、血栓素A2、血小板激活因子等引起的聚集反應(yīng)和血小板自發(fā)性聚集反應(yīng),并抑制ADP誘導(dǎo)的血栓形成,從而降低血小板的高活性。現(xiàn)在,小編為你介紹其說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容:
【主要成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。
【成份】化學(xué)名:2,5-二羥基苯磺酸鈣,分子式:C12H10CaO10S2·H2O,分子量:436.42。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s*3板。
【用法用量】進(jìn)餐時(shí)口服,部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑):1.糖尿病性視網(wǎng)模病變:一次0.5g(2片),一日3次,療程為4—6月。進(jìn)一步治療,每日1.0g(4片)以維持療效。2.其它微血管?。阂淮?.5g(2片),一日3次,療程為1—2月。進(jìn)一步治療,每日1.0g(4片)直至癥狀消失。3.靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全一次0.5g(2片),一日2次,療程為1—3周。治療5—6天即見(jiàn)療效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以鞏固療效。
【不良反應(yīng)】一般患者耐受性良好,某些病例有短暫的胃腸不適感。
【禁忌】對(duì)本品及制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】懷孕首3個(gè)月婦女不推薦使用本品。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩行陨形创_立。
【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥理毒理】本品能調(diào)整和改善毛細(xì)血管壁的通透性和柔韌性,拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止膠原的改變。對(duì)血液高粘稠度,本品通過(guò)降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平,調(diào)節(jié)白蛋白與球蛋白的比值,增強(qiáng)紅細(xì)胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外,還能激活纖維蛋白溶解,從而使血液粘滯性降低。對(duì)血小板高聚性,本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放,明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反應(yīng)和血小板自發(fā)性聚集反應(yīng),還能抑制二磷酸腺苷(adp)誘導(dǎo)的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:健康男性口服本品500mg后,約4h達(dá)血藥濃度峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%,但不能透過(guò)血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,口服后24小時(shí)內(nèi)約有50%的藥物從尿中排出,其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘,血濃達(dá)峰,峰濃為65μg/ml。靜注24小時(shí)內(nèi)約有75%從尿中排出。其動(dòng)力學(xué)特征符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時(shí)。
【貯藏】密封,陰涼干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板12片,每盒3板。
【有效期】18月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080288。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬(wàn)高藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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