藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書,不得自行修改。那么醋酸地塞米松片的說(shuō)明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸地塞米松片
拼音全碼:CuSuanDiSaiMiSongPian
【主要成份】主要成分為醋酸地塞米松?;瘜W(xué)名:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。分子式:C24H31FO6 分子量:434.50
【性 狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。
【規(guī)格型號(hào)】0.75mg*100s
【用法用量】 口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。
【不良反應(yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。
【禁 忌】 對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。
【注意事項(xiàng)】1、結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用,必要應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?、長(zhǎng)期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。3、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生活臟和發(fā)育,如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
【老年患者用藥】易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排出,造成嬰兒成長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】 1與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。 2 與水楊酸類藥合用,增加其毒性。 3 可減弱抗凝血?jiǎng)⒖诜堤撬幾饔?,?yīng)調(diào)整劑量。 4 與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應(yīng)注意用量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其抗炎、抗過(guò)敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對(duì)水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對(duì)垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng)。 1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放??梢詼p輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),減少t淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低t淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展??山档兔庖邚?fù)合物通過(guò)基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【包 裝】密封瓶裝。
【有 效 期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41021038
【生產(chǎn)企業(yè)】天津藥業(yè)新鄭制藥有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書,服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng),還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購(gòu)買,歡迎到方舟健客購(gòu)買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實(shí)習(xí)編輯:雷彩蓮)
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