替米沙坦片(美卡素)屬于處方藥，適應(yīng)癥為高血壓：用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。主要成分是為替米沙坦?；瘜W(xué)名為：4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

那么，替米沙坦片有不良反應(yīng)嗎？

安慰劑對(duì)照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%，二者類(lèi)似。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無(wú)關(guān)、替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數(shù)據(jù)與用于降壓治療的患者一致。

下列藥物不良反應(yīng)來(lái)自進(jìn)行降壓治療患者的對(duì)照臨床研究中關(guān)于嚴(yán)重不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件的報(bào)道，這些患者采用替米沙坦進(jìn)行降低心血管患病率的治療最長(zhǎng)達(dá)6年。

根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的幾率排列如下：

十分常見(jiàn)（≥1/10）；常見(jiàn)（≥1/100到[1/10）；偶見(jiàn)（≥1/1000到[1/100）；罕見(jiàn)（≥1/10000到，[1/1000）；十分罕見(jiàn)（[1/10000）；不明確（基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估）。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。

感染：偶見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎，泌尿道感染，包括膀胱炎。不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥1

血液和淋巴系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：貧血罕見(jiàn)：血小板減少癥不明確：嗜酸細(xì)胞增生癥

免疫系統(tǒng)疾病：罕見(jiàn)：過(guò)敏不明確：過(guò)敏反應(yīng)

代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：高鉀血癥

精神疾?。号家?jiàn)：抑郁，失眠罕見(jiàn)：焦慮

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：暈厥眼部疾?。汉币?jiàn)：視覺(jué)障礙

耳部和迷路疾?。号家?jiàn)：暈厥

心臟系統(tǒng)疾病：偶見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩罕見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)快

血管系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：低血壓2，體位性低血壓

呼吸系統(tǒng)，胸部和縱膈疾?。号家?jiàn)：呼吸困難

胃腸道疾?。撼Ｒ?jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良，脹氣，嘔吐；偶見(jiàn)：口干、脹氣

肝膽系統(tǒng)疾病：罕見(jiàn)：肝功能異常/肝臟疾病

皮膚和皮下組織疾?。号家?jiàn)：多汗癥，瘙癢，皮疹罕見(jiàn)：紅斑，血管源性水腫，藥疹，中毒性皮疹，濕疹，不明確：蕁麻疹

肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。号家?jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛（如，坐骨神經(jīng)痛）、肌肉痙攣，罕見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛，肢端疼痛，不明確：肌腱疼痛（類(lèi)似肌腱炎癥狀）

腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：腎功能損傷，包括急性腎功能衰竭

一般性疾病和給藥部位：偶見(jiàn)：胸痛，疲倦（乏力）罕見(jiàn)：流感樣癥狀

化驗(yàn)值：偶見(jiàn)：血肌酐升高罕見(jiàn)：血尿酸升高，肝酶升高，血堿性磷酸酶升高，血色素降低

[sup]1[/sup]在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果，也可能與目前不明確的機(jī)制有關(guān)。在血壓已經(jīng)得到控制并且標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上接受替米沙坦降低心血管患病率的患者中報(bào)道為“常見(jiàn)”。

替米沙坦用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的TRANSCEND研究（N=5926，隨訪時(shí)間為4年8個(gè)月）中，替米沙坦組中有8.4%因?yàn)椴涣际录Ｋ?，在安慰劑組中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高1％的唯一嚴(yán)重不良事件是間歇性跛行（7%vs.6%）和皮膚潰瘍（3%vs.2%）。上市后最經(jīng)常自發(fā)報(bào)告的事件包括：頭痛、頭暈、乏力、咳嗽、惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、過(guò)敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房顫、充血性心力衰竭、心肌梗死、血壓升高、高血壓加重、低血壓（包括體位性低血壓）、高鉀血癥、暈厥、消化不良、腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、悲痛、腹痛、肌肉痙攣（包括小腿痙攣）、肌肉痛、心跳過(guò)緩、嗜酸細(xì)胞增生癥、血小板減少、尿酸升高、肝功能異常或肝臟疾病、包括急性腎功能衰竭的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過(guò)敏性反應(yīng)和肌腱疼痛（包括肌腱炎、肌腱滑膜炎）。在采用包括美卡素在內(nèi)的血管緊張素II受體抑制劑治療的患者曾報(bào)道過(guò)極少的橫紋肌溶解。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉思敏）