嗎替麥考酚酯分散片為白色至類白色片。用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。那么,嗎替麥考酚酯分散片的注意事項(xiàng)有什么呢?
嗎替麥考酚酯分散片的注意事項(xiàng)是:
1.警告:接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的危險(xiǎn)增加,特別是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制無關(guān)。由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括機(jī)會(huì)致病菌感染,致死感染和膿毒病。
2.一般注意事項(xiàng):接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。在使用該品治療的患者中報(bào)告的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)病例中有患者死亡,報(bào)告的病例一般具有PML的危險(xiǎn)因素,包括免疫抑制劑治療和免疫功能缺損。對(duì)于免疫抑制患者,醫(yī)生應(yīng)考慮對(duì)報(bào)告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML鑒別診斷,還應(yīng)該考慮將神經(jīng)病學(xué)家的會(huì)診意見作為臨床指征。向育齡女性患者告知患者妊娠期間使用該品可能帶來風(fēng)險(xiǎn)(流產(chǎn)/胎兒畸形)。要求育齡期女性患者必學(xué)接受避孕咨詢服務(wù),必須采取有效避孕措施。建議計(jì)劃懷孕的患者,不要使用該品,除非使用其他免疫抑制藥物不能得到有效治療。
3.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù),第二和第三個(gè)月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)<1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應(yīng)停止或減量使用,并對(duì)這些病人密切觀察。嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯片后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過每次1g一天兩次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正?;謴?fù)病人相仿,但MPAG0-12小時(shí)曲線下面積前者比后者高2-3倍。對(duì)這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無需作劑量調(diào)整,但應(yīng)密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng)部分)。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時(shí)使用,對(duì)這兩種藥物的同時(shí)使用尚未進(jìn)行試驗(yàn)。已注意到消膽胺能顯著減少M(fèi)PA曲線下面積。不應(yīng)與嗎替麥考酚酯片同時(shí)服用能干擾腸肝再循環(huán)的藥物,因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)降低嗎替麥考酚酯片的藥效。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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