乳酸司帕沙星片為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色,可能引起頭痛、頭昏、煩躁、失眠、痙攣、震顫等。那么,乳酸司帕沙星片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:乳酸司帕沙星片
商品名稱:乳酸司帕沙星片(力貝爾)
拼音全碼:rusuansipashaxing(libeier)
【主要成份】活性成份:乳酸司帕沙星。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s
【用法用量】口服,成人每次0.1-0.3g,最多不超過(guò)0.4g,每日一次,療程一般4-7天,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
司帕沙星可能引起下列反應(yīng):
1、消化系統(tǒng)反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲不振、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等;
2、過(guò)敏反應(yīng)(含光敏感反應(yīng)):如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、充血等;
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、煩躁、失眠、痙攣、震顫等;
4、實(shí)驗(yàn)室檢查:本品可致AST、ALT、ALP、LDH、、BUN、Cr及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白血球、紅血球、血紅蛋白和血小板降低等;國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告;
5、其他:偶見(jiàn)肌腱炎、偽膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合癥(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢等)、眼粘膜綜合癥(史蒂文斯-約翰遜綜合癥)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、光過(guò)敏患者慎用或禁用;
2、用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光過(guò)敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹、瘙癢、水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療;
3、肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量;
4、有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用;
5、可能有QT延長(zhǎng)的患者,如心臟病患者(心律不齊、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥以及服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品;
6、服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。
【兒童用藥】18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立,禁用本品。
【老年患者用藥】高齡者慎用本品,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,可分泌到乳汁中,其濃度接近血藥濃度,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體類抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。2、本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低藥效,如需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。3、本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。4、與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。5、服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。6、本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量無(wú)已知的解毒劑。若過(guò)量,醫(yī)生應(yīng)進(jìn)行包括心電圖在內(nèi)的監(jiān)測(cè),并在5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。
【藥理毒理】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】雙鋁包裝,6片/板×1板/盒、6片/板×2板/盒、12片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-135)-2005Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020453
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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