乙酰螺旋霉素片適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎等疾病,那么,乙酰螺旋霉素片如何鑒別呢?
鑒別如下:
取乙酰螺旋霉素片,除去糖衣后,研細(xì),照以下鑒別法試驗(yàn)。
(1)取乙酰螺旋霉素片的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于乙酰螺旋霉素40mg),加甲醇2ml使乙酰螺旋霉素溶解,再加水2ml搖勻,濾過,取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1-2滴,即產(chǎn)生桔紅色沉淀。
(2)?。?)項(xiàng)下濾液1ml,加水1ml,加碘試液1-2滴,即發(fā)生褐色沉淀。
(3)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)乙酰螺旋霉素100mg),加甲醇10ml振搖,使乙酰螺旋霉素溶解,濾過,吸取續(xù)濾液1ml,再加甲醇溶液(1→5)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測(cè)定,在232nm的波長處有最大吸收。
檢查:
溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml置25ml量瓶中,加鹽酸液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在232nm的波長處測(cè)定吸收度。另取乙酰螺旋霉標(biāo)準(zhǔn)品適量,用鹽酸液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)配制成20μ/ml的溶液,同上法測(cè)定吸收度,并按二者吸收度之比值計(jì)算每片的溶出度,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。其它應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。
含量測(cè)定:
取本品10片,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于4片的量),加乙醇(按乙酰螺旋霉素每5mg加乙醇2ml),分次研磨使乙酰螺旋霉素溶解,再加磷酸鹽緩沖液(PH7.8)稀釋至每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻靜置,精密量取上清液(必要時(shí)濾過,取續(xù)濾液)適量,照乙酰螺旋霉素微生物檢定法(中國藥典1990年版二部附錄113頁)測(cè)定,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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