藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。那么復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠

商品名稱(chēng)：復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠(康瑞保)

英文名稱(chēng)：Compound Heparin Sodium and Allantoin Gel

拼音全碼：FuFangGanSuNaNiaoNangSuNingJiao(KangRuiBao)

【主要成份】化學(xué)名：本品為復(fù)方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素， 凝 膠基質(zhì)加至100.0克。

【性 狀】淺棕色不透明凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外傷害產(chǎn)生的限制活動(dòng)并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren’’s 攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

【規(guī)格型號(hào)】10g

【用法用量】將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對(duì)于陳舊性瘢痕和 質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過(guò)夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小 不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時(shí)，應(yīng)避免一些物理刺激，如過(guò)度寒冷、UV 照射或劇烈的摩擦。

【不良反應(yīng)】 本品的耐受性較好，局部皮膚的刺激反應(yīng)不常見(jiàn)。少數(shù)患者可以出現(xiàn)輕微癢感， 一般不影響繼續(xù)治療。無(wú)系統(tǒng)不良反應(yīng)。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】請(qǐng)將藥物儲(chǔ)存在兒童不易接觸到的地方。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過(guò) 抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用,同時(shí)也有抗過(guò)敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來(lái)源的纖 維母細(xì)胞,尤其是瘢痕來(lái)源的,除了抑制其有絲****,還能減少細(xì)胞外基質(zhì)（如蛋白多糖）的合 成。 肝素有抗炎癥、抗過(guò)敏、抗增生及促進(jìn)組織水合的作用,并能使膠原結(jié)構(gòu)變疏松。 尿囊素能促進(jìn)傷口愈合,具有促進(jìn)上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份 互相協(xié)同,能更好地抑制纖維母細(xì)胞增生,尤其是減少病理性的膠原過(guò)度增生。根據(jù)目前的資料 ,未發(fā)現(xiàn)致突變、致畸和致癌的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】 請(qǐng)存放在25℃以下

【包 裝】10克/支/盒。

【有 效 期】36  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080635

【生產(chǎn)企業(yè)】Merz Pharma GmbH & Co.KGaA(德國(guó))

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）