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阿達(dá)帕林凝的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/7/31 14:19:20
    導(dǎo)讀:阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文),一種維甲酸類(lèi)化合物,成分是阿達(dá)帕林,適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

阿達(dá)帕林凝膠(達(dá)芙文),一種維甲酸類(lèi)化合物,成分是阿達(dá)帕林,適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。那么,阿達(dá)帕林凝的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

【主要成份】化學(xué)名:阿達(dá)帕林,6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式:C28H2803分子量:412.53。

【性狀】達(dá)芙文為白色半透明凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

【規(guī)格型號(hào)】0.1%*30g。

【用法用量】1.睡前清洗痤瘡患處,待干燥后涂一薄層達(dá)芙文,注意避免接觸眼、嘴唇。2.對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。3.請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有效收縮性的化妝品。4.對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚刺激性,減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復(fù)。

【禁忌】對(duì)達(dá)芙文成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后,患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù),暫時(shí)停止用藥或完全停止用藥。嚴(yán)禁將達(dá)芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織,若不慎將達(dá)芙文涂于眼部,應(yīng)立即用溫水洗凈。達(dá)芙文不得用于皮膚破損處(割傷、摩擦傷),亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者,或患有濕疹的皮膚創(chuàng)面。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.目前尚無(wú)有關(guān)達(dá)芙文對(duì)孕婦的療效報(bào)告,建議在妊娠時(shí)不要使用達(dá)芙文。2.目前尚不知達(dá)芙文是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用達(dá)芙文時(shí)多加小心,并請(qǐng)勿涂抹于胸部。

【藥物相互作用】1.目前尚未發(fā)現(xiàn)達(dá)芙文與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應(yīng)同時(shí)使用其它有相似作用機(jī)制的維甲酸類(lèi)藥物或其它藥物。2.阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和陽(yáng)光下不易分解。廣泛的動(dòng)物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性。但反復(fù)暴露于日光或紫外線照射時(shí)動(dòng)物和人使用阿達(dá)帕林的安全性尚未可知。使用達(dá)芙文時(shí)應(yīng)避免過(guò)量日曬和紫外線照射。3.阿達(dá)帕林的透皮吸收很低,因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相互作用。沒(méi)有證據(jù)表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會(huì)受到皮膚使用達(dá)芙文的影響。4.達(dá)芙文可能有輕微的局部刺激作用,當(dāng)與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質(zhì)同時(shí)使用時(shí)可導(dǎo)致額外的刺激反應(yīng)。因此,清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4%)、磷酸氯林可霉素(1%)溶液或過(guò)氧化苯甲酰水性凝膠(濃度≤10%),晚上使用達(dá)芙文凝膠時(shí),可避免藥物相互降解或蓄積刺激作用的產(chǎn)生。

【藥物過(guò)量】1.達(dá)芙文僅供外用。若使用過(guò)量,可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅、脫皮或不適。2.對(duì)小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg。除非誤服劑量很小,否則仍需考慮洗胃。

【藥理毒理】1.阿達(dá)帕林是一種維甲酸類(lèi)化合物,在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體結(jié)合。2.在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對(duì)作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過(guò)程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類(lèi)多核白細(xì)胞的化學(xué)趨勢(shì)反應(yīng),并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來(lái)抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說(shuō)明阿達(dá)帕林用于痤瘡患處,可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰核丘疹等)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿達(dá)帕林的透皮吸收率很低;臨床試驗(yàn)中,對(duì)大面積粉刺患處的皮膚長(zhǎng)期用藥,分析敏感率為0.15ng/ml時(shí),血漿中阿達(dá)帕林濃度水平低至無(wú)法測(cè)出。分別給大鼠(靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥),兔子(靜注、口服和皮膚用藥)、狗(靜注和口服)使用14C標(biāo)記的阿達(dá)帕林,在許多組織有放射活性分布,肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高。阿達(dá)帕林在動(dòng)物體內(nèi)主要是通過(guò)氧-脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過(guò)膽汁排泄。

【貯藏】1.不超過(guò)25℃。

【包裝】達(dá)芙文置于白色低密度聚丙烯管中,帶有白色螺旋蓋,內(nèi)裝30克凝膠。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010313。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090656。

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國(guó))。

以上是小編對(duì)本藥的簡(jiǎn)單介紹,健康是我們最重要的財(cái)富,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢(xún),熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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