佐匹克隆片(三辰)是用于各種失眠癥的白色片。用法是口服,每次7.5mg,每日一次,臨睡時服,老年人最初臨睡時服3.75mg,必要時7.5mg肝腎功能不全者,服3.75mg為宜。那么,我們都了解了其作用于用法,那它佐匹克隆片的說明書是怎樣的呢?一起來看下!
成份:佐匹克隆
性狀:薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。
適應癥/功能主治:用于各種失眠癥。
規(guī)格型號:7.5mg*6s
用法用量:口服,每次7.5mg,每日一次,臨睡時服,老年人最初臨睡時服3.75mg,必要時7.5mg肝腎功能不全者,服3.75mg為宜。
不良反應:不良反應很少,與劑量及患者的敏感性有關。偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài),極少數(shù)人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力,但大多較輕微。長期服藥后突然停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。
禁忌:禁用于對過敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?,重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者,15歲以下兒童不宜使用。
注意事項:
1、肌無力患者用藥時需注意醫(yī)療監(jiān)護,呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調(diào)整劑量。
2、使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。
3、連續(xù)用藥太長要比較慎重,突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎,服藥后不宜操作機械及駕車。
兒童用藥:15歲以下兒童不宜使用本品。
老年患者用藥:遵醫(yī)囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,授乳期婦女不宜使用。
藥物相互作用:1、與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強鎮(zhèn)靜作用。2、不提倡與苯二氮卓類同服。
藥物過量:服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至睡眠時間延長。
藥理毒理:本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體,但結合方式不同于苯二氮卓類藥物。佐匹克隆是安全性較高的速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點為次晨殘余作用低。
藥代動力學:據(jù)資料報道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時后可達血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結合率均為45%,消除半衰期約5小時。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對動物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。
貯藏:遮光,密封保存。
包裝:鋁塑包裝,6片/板。
有效期:24月
執(zhí)行標準:新藥轉正標準68
批準文號:國藥準字H10980163
生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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