藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。那么復方氨肽素片的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:復方氨肽素片
拼音全碼:FuFangAnTaiSuPian
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。
【性 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適應癥/功能主治】用于銀屑病(牛皮癬)。
【規(guī)格型號】120s
【用法用量】口服,一次5片,一日3次,兒童酌減,服用本品,起效時間為1-2周,大部分患者6-8周療效顯著。
【不良反應】尚未見有關(guān)不良反應報道。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業(yè)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì),含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調(diào)節(jié)機體免疫功能,利于機體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位磷屑增生變厚,使病變組織得以修復。撲爾敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。 2.毒理: (1)急性毒性實驗小白鼠灌胃給藥,測得Ld30為3200mg/kg體重。 (2)亞急性毒性實驗以制銀靈1.0g/kg、0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結(jié)果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。
【藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】聚丙烯塑料瓶包裝,120片/瓶/盒。
【有 效 期】24月
【執(zhí)行標準】國家藥品標準
【批準文號】國藥準字H50021778
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客上藥店購買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實習編輯:雷彩蓮)
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