鹽酸特比萘芬片(步長倍佳),主要成份為鹽酸特比萘芬,分子式是C21H25NHCl,可以治療由毛癬菌、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染;各種癬病以及由念珠菌。那么,鹽酸特比萘芬片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸特比萘芬。
【成份】化學(xué)名::(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽,分子式:C21H25NHCl,分子量:327.90。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。
【規(guī)格型號】0.125g*6s。
【用法用量】口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下:皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;皮膚念珠菌?。?~4周。在真菌學(xué)治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發(fā)和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。甲癬:絕大多數(shù)患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個月,可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。
【不良反應(yīng)】本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲不振,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹,薰麻疹等)。個別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如StevensJohnson綜合癥,中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報道,若發(fā)生進行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用本品。曾報道,極個別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。
【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。
【注意事項】肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,劑量應(yīng)減少50%。本品應(yīng)置于兒童觸不到的地方??诜酒穼ò甙_無效。
【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限,因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
【藥物相互作用】相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要全用這些,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
【藥物過量】尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開處方時,應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。
【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥后2小時內(nèi),血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml.本品吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%,并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多層脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療最初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內(nèi)無蓄積作用,其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導(dǎo)致血藥濃度升高。
【貯藏】密封。
【包裝】6片/盒。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980206。
【生產(chǎn)企業(yè)】保定步長天浩制藥有限公司。
以上就是小編對鹽酸特比萘芬片的簡單介紹,保持一生健壯的真正方法是延長青春的心。方舟健客上藥店對于本品的銷售有了明確的指示,方舟健客上藥店致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為病患朋友提供廠家直供、低價,絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購藥品的時候,可以通過網(wǎng)上藥店進行購買。具體的流程你可以詢問網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進行電話咨詢,我們一定會給您一個滿意的答復(fù)。
(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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