鹽酸二甲雙胍緩釋片對于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。那么,鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是怎樣嗎?
鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是:
據(jù)報(bào)道,大鼠(服藥104周)和小鼠(服藥91周)服藥劑量分別達(dá)到900毫克/公斤/日,1500毫克/公斤/日,按體表面積的換算大約相當(dāng)于在人類所推薦的每日最大用量2000毫克的四倍。無論是雄性還是雌性小鼠都沒有發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的致癌作用,同樣在雄性大鼠也沒有發(fā)現(xiàn)致腫瘤的作用,但是使用二甲雙胍900毫克/公斤/日治療的雌性大鼠良性泌尿系小息肉發(fā)生率增加。Ames實(shí)驗(yàn)(S.typhimurium)、基因突變實(shí)驗(yàn)(小鼠淋巴瘤細(xì)胞)、染色體畸變實(shí)驗(yàn)(人淋巴細(xì)胞)等體外實(shí)驗(yàn)中未見二甲雙胍致突變作用。小鼠體內(nèi)微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果也是陰性的。
當(dāng)給予600毫克/公斤/日劑量的二甲雙胍治療時(shí)雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影響,這一劑量通過體表面積的換算大約相當(dāng)于在人類推薦每日最大用量的三倍。但是,除非必須,不推薦妊娠婦女使用本品。近期研究結(jié)果強(qiáng)烈提示妊娠期間血糖水平異常導(dǎo)致先天異常的發(fā)生率明顯增加。大量的試驗(yàn)建議妊娠期間應(yīng)當(dāng)使用胰島素使血糖盡可能接近正常水平。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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