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異維A酸軟膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/7/21 12:45:15
    導讀:異維A酸軟膠囊(特維絲),主要成份為是異維A酸,適用于重度痤瘡,尤其適用于結節(jié)囊腫型痤瘡。

異維A酸軟膠囊(特維絲),主要成份為是異維A酸,適用于重度痤瘡,尤其適用于結節(jié)囊腫型痤瘡。那么,異維A酸軟膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

【主要成份】本品主要成份為:異維A酸,又稱13-順式維A酸。

【成份】化學名:3,7-二甲基-9-{2,6,6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸,分子式:C20H28O2,分子量:300.44。

【性狀】本品為深褐色膠丸,內容物為橙黃色油狀混懸液。

【適應癥/功能主治】適用于重度痤瘡,尤其適用于結節(jié)囊腫型痤瘡,亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

【規(guī)格型號】10mg*15s。

【用法用量】本品應在醫(yī)生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日,分兩次口服。本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2~4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6~8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續(xù)改善癥狀?!静涣挤磻?.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等;2.結合膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高;3.毛發(fā)疏松,指甲變軟;4.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等;5.妊娠服藥可導致自發(fā)性流產及胎兒發(fā)育畸形;6.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

【注意事項】1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用;2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血;3.避免太陽光及UV射線過度照射;4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質代謝紊亂者慎用;5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥;6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。

【老年患者用藥】肝、腎功能不全者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應3個月內應嚴格避孕,接受治療2周前作妊娠試驗,以后每月1次,確保無妊娠。

【藥物相互作用】1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。

【藥理毒理】1.藥理學:本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發(fā)病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。2.毒理學:試驗表明有嚴重致畸作用。

【藥代動力學】本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。

【貯藏】密封,置陰涼處。

【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔,15粒/盒。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。

【批準文號】國藥準字H20055201。

【生產企業(yè)】上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠。

為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實習編輯:李嘉穎)

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