珍芪降糖膠囊是由哈爾濱同一堂藥業(yè)出品,哈爾濱同一堂藥業(yè)是國(guó)家中藥企業(yè)三百?gòu)?qiáng)之一。那么,珍芪降糖膠囊的含量要如何測(cè)定?
珍芪降糖膠囊是中醫(yī)院開(kāi)展中藥制劑較早的品種之一,在臨床應(yīng)用已近20年,其制劑規(guī)范,療效確切,深受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。為使其質(zhì)量穩(wěn)定,保證療效,作為醫(yī)院中藥制劑長(zhǎng)期發(fā)展下去,特研究制定出科學(xué)性,規(guī)范性,而又較為適合基層中醫(yī)院制劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。
本研究采用薄層掃描法操作簡(jiǎn)單,檢出效果滿意,穩(wěn)定性和重現(xiàn)性良好,經(jīng)過(guò)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn),均能達(dá)到預(yù)期目標(biāo),含量測(cè)定黃芪甲苷在0.458~2.748μg的范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,平均回收率96.110%。根據(jù)3批測(cè)定結(jié)果,含量以不低于0.128mg/粒為宜。
通過(guò)以上實(shí)驗(yàn),建立了珍芪降糖膠囊制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法??梢宰鳛獒t(yī)院制劑室控制中藥制劑質(zhì)量制定標(biāo)準(zhǔn)的方法。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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