藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,那么糠酸莫米松鼻噴霧劑的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑
商品名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑(內(nèi)舒拿)
英文名稱:Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray
【主要成份】糠酸莫米松。
【性 狀】本品為噴霧劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療成人、青少年和3 至11 歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4 周用本品作預防性治療。
【規(guī)格型號】50μg*140撳
【用法用量】季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14 日以上,則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。 在每次用藥前充分振搖容器。 1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2 噴(每噴為50μg)一日1 次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。 如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4 噴(總量400μg),在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12 小時即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。2.3 至11 歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1 噴(每噴為50μg),一日1 次(總量為100μg)。
【不良反應(yīng)】季節(jié)過敏性或常年性鼻炎: 1.在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質(zhì)激(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當。 2.在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報道。
【禁 忌】對本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁用。
【注意事項】1.對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。2.由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。3.使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達數(shù)月或更長時間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停止本品或需給予適當處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。4.對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。5.長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應(yīng)恢復使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。6.在全身用皮質(zhì)激素換用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續(xù)使用本品。此外,全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結(jié)膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。7.接受皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發(fā)生這種情況,必須得到醫(yī)生指導。8.在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后,罕見報道鼻中隔穿孔或顱內(nèi)壓升高的病例。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時,血漿中未能檢出莫米松,因而可以預期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計,同時產(chǎn)生生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦,乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時才使用本品。
【藥物相互作用】本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響,未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。
【藥物過量】由于本品的全身生物利用度可忽略不計,因而發(fā)生藥物過量時除觀察外不需任何治療,恢復后可重新使用適宜劑量的藥物。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】在2-25℃保存。
【包 裝】每盒1支。
【有 效 期】24 月
【批準文號】H20130182
【生產(chǎn)企業(yè)】Schering-Plough Labo N.V.(比利時)
以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客上藥店購買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實習編輯:雷彩蓮)
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