佐匹克隆片(三辰)它用于各種失眠癥。但是不適合給過敏的人使用,它禁用于對(duì)過敏者,還有失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊撸匕Y睡眠呼吸暫停綜合征患者,15歲以下兒童不宜使用,如果連續(xù)用藥太長要比較慎重,突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎,服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。那么,這種神經(jīng)系統(tǒng)的藥品佐匹克隆片的說明書是怎樣的呢?
成份:佐匹克隆
性狀:薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。
適應(yīng)癥/功能主治:用于各種失眠癥。
規(guī)格型號(hào):7.5mg*6s
用法用量:口服,每次7.5mg,每日一次,臨睡時(shí)服,老年人最初臨睡時(shí)服3.75mg,必要時(shí)7.5mg肝腎功能不全者,服3.75mg為宜。
不良反應(yīng):不良反應(yīng)很少,與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài),極少數(shù)人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯(cuò)亂、頭痛、乏力,但大多較輕微。長期服藥后突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動(dòng)、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢(mèng)、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。
禁忌:禁用于對(duì)過敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊撸匕Y睡眠呼吸暫停綜合征患者,15歲以下兒童不宜使用。
注意事項(xiàng):
1、肌無力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù),呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
2、使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。
3、連續(xù)用藥太長要比較慎重,突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎,服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。
兒童用藥:15歲以下兒童不宜使用本品。
老年患者用藥:遵醫(yī)囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,授乳期婦女不宜使用。
藥物相互作用:1、與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。2、不提倡與苯二氮卓類同服。
藥物過量:服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至睡眠時(shí)間延長。
藥理毒理:本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體,但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。佐匹克隆是安全性較高的速效催眠藥,能延長睡眠時(shí)間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。
藥代動(dòng)力學(xué):據(jù)資料報(bào)道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%,消除半衰期約5小時(shí)。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對(duì)動(dòng)物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。
貯藏:遮光,密封保存。
包裝:鋁塑包裝,6片/板。
有效期:24月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)68
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10980163
生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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