雙氯芬酸鈉腸溶片(DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets),含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)應為標示量的90.0%~110.0%。那么,特殊人群是怎樣服用雙氯芬酸鈉腸溶片?
分原形分子經葡萄糖醛酸化進行生物轉化,但主要轉化途徑為單羥化、多羥化或甲基化反應,產生幾種酚酸類代謝產物(3’-羥基,4’-羥基,5’-羥基,4’,5-羥基和3’-羥基-4’-甲氧基-雙氯芬酸),然后大部分發(fā)生葡萄糖醛酸化。其中兩種代謝產物有生物活性,但其活性遠小于雙氯芬酸。
特殊人群使用雙氯芬酸鈉緩釋片的用法用量:
孕期:雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進行研究。因此,雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個月內禁止使用,除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠最后三個月,由于其可能引起動脈導管過早閉合和子宮收縮無力,不應該使用本品。動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)對孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響(見前臨床安全數(shù)據(jù))。
哺乳期:與其他非甾體類抗炎藥相同,會有少量雙氯芬酸進入母乳。因此,應避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對嬰兒產生的不良反應。
生育能力:與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此不推薦準備懷孕的女性使用。對于難以授孕及進行不孕檢查的女性應考慮停止使用雙氯芬酸鈉。
兒童用藥:由于50mg的扶他林腸溶片劑量較大,因此不建議14歲以下的兒童和青少年使用,但可以使用25mg的藥物。本品不得用于12個月以下嬰兒。
老年用藥:對老年人用藥時應注意按醫(yī)療基本原則。特別是對于身體虛弱和體重過低的病人,應給予最低有效劑量。有報告表明在使用所有非甾體類藥物治療期間,隨時可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍或穿孔,某些可能是致死性的,沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)上述情況。老年患者出現(xiàn)這些情況后通常會導致較嚴重的后果。老年患者使用雙氯芬酸鈉時應當監(jiān)測腎功能。
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(實習編輯:徐培穎)
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