雙嘧啶顆粒為復(fù)方制劑，其組分為：每袋含磺胺嘧啶，甲氧芐啶。它為淡黃色顆粒；無臭，味微苦。那么，雙嘧啶顆粒的說明書有那些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：雙嘧啶顆粒

商品名稱：雙嘧啶顆粒

英文名稱：CompoundSulfadiazineGranules

拼音全碼：ShuangZuoZuoKeLi

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每袋含磺胺嘧啶，甲氧芐啶。

【性狀】本品為淡黃色顆粒；無臭，味微苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。3.腦膜類球菌所致腦膜炎的預(yù)防。

【規(guī)格型號】10g*200s

【用法用量】

口服。成人常用量：一次2片，一日2次。小兒常用量：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20～30mg／kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。

【不良反應(yīng)】

1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清樣反應(yīng)。

2.粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時應(yīng)定期檢查周圍血象，發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人多見。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。

6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或憂郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。

10．偶可發(fā)生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。

2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

3.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。

4.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。

5.治療中須注意檢查：（1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要；（2）治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿；（3）肝、腎功能檢查。

6.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml(嚴(yán)重感染120～150μg/ml)可有效?？偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。

7.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。

8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。

9.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

【兒童用藥】磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物在新生兒及2月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。磺胺藥可增加新生兒核黃疸發(fā)生的危險性。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑止和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，該類藥物對胎兒的影響在人類的研究尚缺乏資料。根據(jù)美國食品藥品管理局資料，磺胺藥在孕婦中的應(yīng)用屬C類，即動物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)藥物有毒性，而在人類研究中缺乏充足的資料，但用于人類時可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應(yīng)用。2.胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響?；前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為磺胺嘧啶(SD)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，兩者合用具有協(xié)同抗菌作用，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌活性。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。近年來細(xì)菌對本品的耐藥性普遍存在，尤其如志賀菌屬等腸道菌科的細(xì)菌，故目前臨床上很少使用。

【藥代動力學(xué)】本品中的磺胺嘧啶和甲氧芐啶口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90％以上，吸收后二者均可廣泛分布于全身組織和體液中。并穿透血-腦脊液屏障至腦脊液中，達(dá)治療濃度，也可穿過血胎盤屏障，進(jìn)入胎兒血循環(huán)。30％～40％的磺胺嘧啶以及80％～90％的甲氧芐啶以原形自尿中排出。磺胺嘧啶的消除半衰期(t1/2β)為8～13小時，甲氧芐啶的消除半衰期(t1/2β)為8～10小時。

【貯藏】遮光，密閉。

【包裝】10g*200s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021876

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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